2015年6月5日，世界衛(wèi)生組織宣布中國商環(huán)通過預(yù)認證。這是中國原創(chuàng)醫(yī)療器械首獲國際認可，同時意味著中國商環(huán)的安全有效性獲得了世界衛(wèi)生組織的認同，從此可被列入聯(lián)合國采購目錄，為全球艾滋病預(yù)防做出貢獻。

2009年中國商環(huán)由美國康奈爾大學(xué)威爾醫(yī)學(xué)院和美國兩性健康（ EngenderHealth）共同在非洲肯尼亞的霍馬灣開始臨床驗證。2012年10月，蕪湖圣大醫(yī)療器械技術(shù)有限公司正式向世界衛(wèi)生組織遞交中國商環(huán)一次性包皮環(huán)切吻合器產(chǎn)品文件，啟動了預(yù)認證申請程序。比爾及梅琳達·蓋茨基金會及家庭健康國際（FHI360）提供了資金及技術(shù)支持。

蕪湖圣大醫(yī)療器械技術(shù)有限公司在此向在世界衛(wèi)生組織預(yù)認證過程中對商環(huán)提供技術(shù)支持的中外專家學(xué)者及戰(zhàn)斗在第一線的醫(yī)務(wù)人員致謝！

附：WHO官網(wǎng)地址http://www.who.int/diagnostics_laboratory/evaluations/PQMCdevices_list/en/