本文轉(zhuǎn)載自《南方周末》

作者：南方周末記者 袁端端

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2013年，世界衛(wèi)生組織專家考察商環(huán)生產(chǎn)商。 （趙亞玲/圖）

一個(gè)前木工、勘測(cè)設(shè)計(jì)師，因?yàn)橐淮坞y受的手術(shù)體驗(yàn)，自行發(fā)明了無(wú)需手術(shù)的包皮環(huán)切吻合器。這被世界衛(wèi)生組織譽(yù)為泌尿外科技術(shù)的重大突破，由此進(jìn)入聯(lián)合國(guó)采購(gòu)清單。

包皮環(huán)切是世衛(wèi)組織推薦的降低艾滋病和其他性傳播疾病的策略之一，該手術(shù)可將男性通過(guò)男女性行為感染艾滋病毒的風(fēng)險(xiǎn)降低30%左右，但中國(guó)做包皮環(huán)切手術(shù)的人卻不到1%，韓國(guó)則是90%以上。

60歲的商建忠干過(guò)木工，做過(guò)勘測(cè)設(shè)計(jì)師。沒(méi)有任何醫(yī)學(xué)背景的他，如今卻成為了醫(yī)療領(lǐng)域的知名人士。

他發(fā)明的“商環(huán)”（Shangring）包皮環(huán)切吻合器，被世界衛(wèi)生組織（下稱WHO）譽(yù)為泌尿外科技術(shù)的重大突破，“甚至可能會(huì)對(duì)全球預(yù)防艾滋病起到重大影響”。

2015年6月，“商環(huán)”通過(guò)了WHO的預(yù)認(rèn)證，進(jìn)入聯(lián)合國(guó)采購(gòu)清單，成為中國(guó)醫(yī)療器械的一次突破性創(chuàng)新。

“預(yù)認(rèn)證是很艱難的一個(gè)過(guò)程，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求非常高。”世界衛(wèi)生組織駐華代表處疾病控制負(fù)責(zé)人施南博士（Fabio Scano）說(shuō)，這是WHO為保證產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的一項(xiàng)評(píng)估認(rèn)證工作，為聯(lián)合國(guó)醫(yī)療器械采購(gòu)提供“通行證”。

短短幾年，這種在中國(guó)生產(chǎn)的一次性無(wú)菌器械，全球已有超過(guò)100萬(wàn)人使用。改變?nèi)松囊淮问中g(shù)每個(gè)人這一生都可能經(jīng)歷幾次羞答答的醫(yī)療術(shù)，“包皮環(huán)切”算是一種。

2002年前后，電視上和戶外廣告鋪天蓋地宣稱“激光切除包皮，無(wú)痛無(wú)疤，術(shù)后恢復(fù)快，不影響工作和學(xué)習(xí)……”商建忠便萌發(fā)了要做這個(gè)手術(shù)的念頭。但他花3800元接受手術(shù)后，卻痛苦萬(wàn)分，在床上整整躺了兩個(gè)星期。

他對(duì)此感到不解，科技已經(jīng)如此發(fā)達(dá)，為什么一個(gè)包皮切割手術(shù)竟會(huì)如此痛苦？但醫(yī)生告訴他這已經(jīng)是當(dāng)時(shí)該領(lǐng)域世界上最先進(jìn)的技術(shù)了。

商建忠決定設(shè)計(jì)一個(gè)更好的方法，讓男同胞別那么受罪。

憑借著十幾歲就在工廠里做木工，后來(lái)又做測(cè)繪的技能，商建忠畫起圖紙來(lái)駕輕就熟。若想減輕患者痛苦，關(guān)鍵一點(diǎn)在于避免切割和針線縫合，從而減少出血和傷口縫合的痛苦。他想到通過(guò)設(shè)計(jì)一個(gè)包含內(nèi)外兩個(gè)環(huán)的醫(yī)療衛(wèi)生器具來(lái)實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)。

于是他制作塑料材質(zhì)的內(nèi)外環(huán)，中間采用橡皮刀口，進(jìn)行包皮環(huán)切血流阻斷試驗(yàn)。商建忠說(shuō)，這樣的研發(fā)思路是通過(guò)內(nèi)環(huán)和外環(huán)吻合后，阻斷包皮遠(yuǎn)端的血流，使其缺血性壞死，包皮自然皺縮并脫落，切口也會(huì)逐漸愈合。

最開(kāi)始的時(shí)候，他在動(dòng)物器官上做試驗(yàn)，當(dāng)做到第9次試驗(yàn)時(shí)，動(dòng)物包皮環(huán)切內(nèi)外板已較為完美愈合了。在經(jīng)過(guò)技術(shù)改良解決血腫現(xiàn)象之后，他拿著塑料環(huán)興奮地去找醫(yī)生推廣，多數(shù)醫(yī)生半信半疑。

2003至2005年間，商建忠?guī)е@個(gè)小小的塑料環(huán)來(lái)往北京八十多次，與近20家投資公司洽談，均無(wú)結(jié)果。全球認(rèn)可的創(chuàng)新術(shù)“當(dāng)我看到這個(gè)項(xiàng)目之后便對(duì)商先生說(shuō)，這會(huì)改變你的一生，也是我的一生?！奔~約長(zhǎng)老會(huì)哥倫比亞與康奈爾大學(xué)醫(yī)院泌尿外科副教授李石華（Philip Li）說(shuō)。

2008年2月份，他在第一次看到產(chǎn)品后，便決心研究下去。之后七年，他帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)做了多個(gè)臨床試驗(yàn)，相關(guān)論文發(fā)表了六十多篇，這也是商環(huán)得到國(guó)內(nèi)外認(rèn)可的重要因素。

這對(duì)全球公共衛(wèi)生的意義至關(guān)重要。包皮環(huán)切是世衛(wèi)組織推薦的降低艾滋病和其他性傳播疾病的策略之一。在肯尼亞、烏干達(dá)和南非進(jìn)行的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)已經(jīng)表明，這可將男性通過(guò)男女性行為感染艾滋病毒的風(fēng)險(xiǎn)降低60%左右。

李石華指出，新英格蘭雜志等文獻(xiàn)很早就證明了男性包皮環(huán)切術(shù)與許多生殖道疾病、生殖道腫瘤，包括子宮頸癌、陰莖癌、前列腺癌、口腔癌和肛門癌等有密切關(guān)系。數(shù)據(jù)顯示，包皮環(huán)切可以降低全人群約30%的HPV和HSV-2感染率。對(duì)于女性來(lái)說(shuō)，男性包皮環(huán)切可以降低她們40%以上的陰道炎、滴蟲(chóng)感染和梅毒的發(fā)病率。

包皮環(huán)切術(shù)是人類最古老的醫(yī)療術(shù)之一，早在《圣經(jīng)·創(chuàng)世記》中，已有記載。它分布于世界各民族中，有的稱之為“割禮”。按照WHO的推薦，目前能夠用于做環(huán)切的器具超過(guò)了20種。但由于這樣那樣的原因，都會(huì)給患者帶來(lái)一定痛苦和傷害。

相比傳統(tǒng)手術(shù)方法，商環(huán)的優(yōu)勢(shì)非常明顯。醫(yī)生花五分鐘便可以將商環(huán)給病人戴上，一周后再來(lái)取環(huán)就可以了。過(guò)程中幾乎不會(huì)出血、環(huán)刀口呈水平面，內(nèi)外相接無(wú)縫隙，疼痛少，無(wú)感染，使用方便。

2009年，中國(guó)商環(huán)包皮環(huán)切臨床中心研究小組在寧波市第一醫(yī)院進(jìn)行的臨床研究結(jié)果顯示，這項(xiàng)平均5分鐘的手術(shù)，讓患者滿意度達(dá)到了99.7%。

“數(shù)據(jù)是最關(guān)鍵的?！崩钍A在中國(guó)和非洲國(guó)家做了多項(xiàng)臨床試驗(yàn)和學(xué)術(shù)研究，超過(guò)5000人參與，廣受贊譽(yù)。

他記得有一次在肯尼亞住酒店，當(dāng)?shù)匦』颬aul問(wèn)他和同事來(lái)做什么，他說(shuō)做“Shangring”的研究。對(duì)方驚喜地說(shuō)，“噢，我也做了！Shangring無(wú)痛，方便，非常好！”還有一次，他正在烏干達(dá)調(diào)研，烏干達(dá)衛(wèi)生部部長(zhǎng)聞?dòng)崗暮箝T進(jìn)來(lái)，當(dāng)面表示感謝。

李石華明白，公共衛(wèi)生事業(yè)僅靠一個(gè)人、一個(gè)公司參與是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。任何好的技術(shù)和干預(yù)，如果沒(méi)有政治意愿和資源來(lái)支持實(shí)施，則對(duì)人類毫無(wú)益處。

商環(huán)就是如此簡(jiǎn)單的兩個(gè)塑料環(huán)。 （受訪者供圖/圖） 小小塑料環(huán)抗擊艾滋病就連比爾·蓋茨也被這小小的兩個(gè)環(huán)吸引住了。2012年4月5日，他在美國(guó)斯坦福大學(xué)發(fā)表演講，一手高舉著“商環(huán)”說(shuō)道：“兩個(gè)非常簡(jiǎn)單的塑料環(huán)，解決了一個(gè)非常復(fù)雜的健康問(wèn)題，這就是創(chuàng)新！”

“蓋茨基金會(huì)致力于為窮人投資，并希望通過(guò)‘催化式慈善’的方式，攜手更多伙伴、撬動(dòng)更多社會(huì)資源，用以支持科學(xué)創(chuàng)新，服務(wù)更多有需要的發(fā)展中國(guó)家人民?！鄙w茨基金會(huì)北京代表處首席代表李一諾說(shuō)，

這也是聯(lián)合國(guó)積極支持商環(huán)的理由。

“包皮環(huán)切術(shù)并不是所有國(guó)家都用的，但對(duì)于艾滋病傳播率高的國(guó)家（例如一些非洲國(guó)家）意義非凡。目前我們推薦的是14個(gè)高危流行國(guó)家。”聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署國(guó)家官員周凱博士說(shuō)。

中國(guó)在全球“抗艾”的工作中地位十分重要。

周凱給南方周末記者分享了一組聯(lián)合國(guó)的數(shù)據(jù)。在2013年，有73%的艾滋病感染者生活在15個(gè)國(guó)家，中國(guó)是其中之一。在2013年底，有76%的新發(fā)感染發(fā)生在15個(gè)國(guó)家中，中國(guó)是其中之一。在2013年底，有74%的艾滋病死亡也是發(fā)生在15個(gè)國(guó)家，中國(guó)還是其中之一。

“但中國(guó)做包皮環(huán)切手術(shù)的人卻很少，男性不到1%，韓國(guó)則是90%以上。”李石華說(shuō)，推動(dòng)的空間還有很大。

現(xiàn)在，國(guó)內(nèi)已經(jīng)有超過(guò)三千家醫(yī)院使用商環(huán)做包皮環(huán)切，傳統(tǒng)的手術(shù)逐漸被醫(yī)生拋棄。商環(huán)也獲得了國(guó)家專利局頒發(fā)的發(fā)明專利30項(xiàng)，實(shí)用新型80項(xiàng)，在128個(gè)國(guó)家與地區(qū)申請(qǐng)專利保護(hù)。

不過(guò)，商建忠現(xiàn)在有一個(gè)新煩惱，“最近四年，已經(jīng)有十多家企業(yè)仿冒我的產(chǎn)品了，創(chuàng)新要是得不到保護(hù)，就沒(méi)人再做了?！?

他費(fèi)盡周折和其中的一家打官司，最終只得到了30萬(wàn)元的賠償，這和市場(chǎng)的損失相比只是九牛一毛。他沒(méi)有精力一家家地“攻”下去了，只希望社會(huì)和政府能給艱難的創(chuàng)新者多一些保護(hù)。